ชุดทดสอบวินิจฉัยโรคติดเชื้อสำหรับ Dengue NS1 / IgM / IgG

เทปคาสเซ็ต Combo Test โรคติดเชื้อสำหรับ Dengue NS1 / IgM / IgG

บทนำ

Dengue virus is a mosquito-borne flavivirus, consisting of four serotypes, it is considered as a major public health problem in tropical / subtropical areas. ไวรัสไข้เลือดออกเป็นไวรัสที่เกิดจากยุงซึ่งประกอบด้วยสี่สายพันธุ์ถือเป็นปัญหาสาธารณสุขที่สำคัญในเขตร้อน / กึ่งเขตร้อน 2.5-3.0 billion global population is estimated at risk in these regions. ประมาณ 2.5-3.0 พันล้านประชากรทั่วโลกมีความเสี่ยงในภูมิภาคเหล่านี้ Annually about 50 million cases of dengue fever and more than 250,000 cases of dengue รายปีมีผู้ป่วยไข้เลือดออกประมาณ 50 ล้านรายและผู้ป่วยไข้เลือดออกมากกว่า 250,000 ราย ไข้เลือดออกเกิดขึ้นตามรายงานขององค์การอนามัยโลก

ชุดทดสอบนี้เป็นการวิเคราะห์เชิงคุณภาพทางอิมมูโนของโครมาโตกราฟฟิคสำหรับตรวจหาแอนติบอดี (IgG และ IgM) เช่นเดียวกับไวรัสไข้เลือดออกแอนติเจน NS1 ในเลือดซีรัมหรือพลาสมาที่ช่วยวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสไข้เลือดออก

แอนติเจน Dengue NS1 เป็นเครื่องหมายเริ่มต้นที่ปรากฏในวันแรกหลังจากอาการทั้งในการติดเชื้อครั้งแรกและครั้งที่สองสัดส่วนของแอนติเจนของไข้เลือดออก NS1 ​​ในเลือดมีความสัมพันธ์กับโหลดไวรัสไข้เลือดออกในผู้ป่วย

.

Dengue IgM is usually detectable in primary infection between 5 to 7 days after fever, while dengue IgG appears after 7 days. โรคไข้เลือดออก IgM มักตรวจพบในการติดเชื้อเบื้องต้นระหว่าง 5 ถึง 7 วันหลังจากมีไข้ขณะที่ไข้เลือดออก IgG จะปรากฏขึ้นหลังจาก 7 วัน Therefore, the appearance of dengue IgM or IgM/IgG is mostly found in the primary infection depending on the time window of test; ดังนั้นการปรากฏตัวของโรคไข้เลือดออก IgM หรือ IgM / IgG ส่วนใหญ่จะพบในการติดเชื้อหลักขึ้นอยู่กับช่วงเวลาของการทดสอบ while dengue IgG usually appears in the secondary infection in the early days of infection with or without dengue IgM. ในขณะที่ไข้เลือดออก IgG มักจะปรากฏในการติดเชื้อทุติยภูมิในวันแรกของการติดเชื้อที่มีหรือไม่มีไข้เลือดออก IgM Based on the tests from different geographic regions, our dengue IgG/IgM test has the sensitivity with clear signal over 90% for all four dengue serotypes, and equal sensitivity tested in the different geographic region, the specifity is over 95%. จากการทดสอบจากพื้นที่ทางภูมิศาสตร์ที่แตกต่างกันการทดสอบไข้เลือดออกของเรา IgG / IgM มีความไวพร้อมสัญญาณที่ชัดเจนมากกว่า 90% สำหรับทั้งสี่สายพันธุ์ไข้เลือดออกและความไวเท่ากันในภูมิภาคทางภูมิศาสตร์ที่แตกต่างกัน specifity มากกว่า 95%

specifiction

ชุดทดสอบแต่ละชุดประกอบด้วย:

1. กระเป๋า

2. กระเป๋าบรรจุอุปกรณ์ทดสอบคอมโบหนึ่งรายการ

3. ปิเปตพลาสติกหนึ่งอัน

4. การทดสอบ 25 ครั้งต่อหนึ่งขวดหยด 3 มล. พร้อมบัฟเฟอร์

เสถียรภาพและสภาพการเก็บรักษา

ชุดทดสอบ Dengue Combo มีความเสถียรที่อุณหภูมิห้องระหว่าง 8-30^โอC เป็นเวลาหนึ่งปีครึ่งเมื่ออยู่ในกระเป๋าที่ไม่ได้เปิด

อย่าทำให้ชุดตรึงหรือทำให้อุณหภูมิสูงเกินไป

ขั้นตอนการปฏิบัติงาน

ข้อ จำกัด ของการทดสอบ

This instruction should be followed carefully and performed properly. ควรปฏิบัติตามคำแนะนำนี้อย่างระมัดระวังและดำเนินการอย่างถูกต้อง Duo dengue IgM/IgG and NS1 test is designed to detect antibodies and NS1 antigen of dengue virus in serum or plasma. การทดสอบ Duo dengue IgM / IgG และ NS1 ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจจับแอนติบอดีและแอนติเจน NS1 ของไวรัสไข้เลือดออกในซีรัมหรือพลาสมา Testing of any other body fluids has not been validated and may not yield appropriate results. การทดสอบของเหลวในร่างกายอื่น ๆ ยังไม่ได้รับการตรวจสอบและอาจไม่ได้ผลลัพธ์ที่เหมาะสม A clinical evaluation of the patient's situation and history should also included with positive dengue IgG, IgM or NS1 test to establish the diagnosis. การประเมินผลทางคลินิกของสถานการณ์และประวัติของผู้ป่วยก็ควรจะรวมกับการทดสอบไข้เลือดออกบวก IgG, IgM หรือการทดสอบ NS1 เพื่อสร้างการวินิจฉัย