ชุดทดสอบ Dengue Ns1 Antigen ระดับมืออาชีพ IgG / IgM ชุดทดสอบแอนติบอดีอย่างรวดเร็ว

เครื่องหมาย CE Dengue IgG / IgM เทปทดสอบแอนติบอดีอย่างรวดเร็ว, WB / S / P สามารถใช้ได้

บทนำ

Dengue virus is a mosquito-borne flavivirus, consisting of four serotypes, it is considered as a major public health problem in tropical / subtropical areas. ไวรัสไข้เลือดออกเป็นไวรัสที่เกิดจากยุงซึ่งประกอบด้วยสี่สายพันธุ์ถือเป็นปัญหาสาธารณสุขที่สำคัญในเขตร้อน / กึ่งเขตร้อน 2.5-3.0 billion global population is estimated at risk in these regions. ประมาณ 2.5-3.0 พันล้านประชากรทั่วโลกมีความเสี่ยงในภูมิภาคเหล่านี้ Annually about 50 million cases of dengue fever and more than 250,000 cases of dengue hemorrhagic fever occur based on WHO report. รายงานผู้ป่วยไข้เลือดออกปีละประมาณ 50 ล้านคนและผู้ป่วยไข้เลือดออกมากกว่า 250,000 รายเกิดขึ้นตามรายงานขององค์การอนามัยโลก

Dengue virus infection includes 1. dengue fever or simple dengue fever usually seen with high fever, headache, myalgia, arthralgias, rashes and leucopenia; การติดเชื้อไวรัสไข้เลือดออกประกอบด้วย 1. ไข้เลือดออกหรือไข้เลือดออกทั่วไปมักมีไข้สูงปวดศีรษะปวดกล้ามเนื้อปวดข้อปวดข้อผื่นและเม็ดเลือดขาว 2. dengue haemorrhagic fever is characterized with the acute onset, high fever, haemorrhagic diarrhea, thrombocytopenia, haemostasis and plasma leakage with a tendency to develop fatal shock (dengue shock syndrome). 2. ไข้เลือดออกเป็นโรคไข้เลือดออกโดดเด่นด้วยการโจมตีเฉียบพลัน, ไข้สูง, อาการท้องร่วงตกเลือด, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะเลือดไหลเวียนในเลือด

Dengue infection can be also classified as primary and secondary infection. การติดเชื้อไข้เลือดออกนั้นสามารถจำแนกได้ว่าเป็นการติดเชื้อเบื้องต้นและทุติยภูมิ Due to four serotype dengue viruses, there is no cross-protection each other for each subtype, multiple infections are common in the infected patients. เนื่องจากไวรัสไข้เลือดออกสี่ชุดจึงไม่มีการป้องกันไขว้กันสำหรับแต่ละชนิดย่อยการติดเชื้อหลายครั้งเป็นเรื่องธรรมดาในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ Infants or children dengue fever is usuauly present as primary infection; ทารกหรือเด็กเป็นโรคไข้เลือดออกเป็นโรคติดเชื้อในเบื้องต้น

Dengue IgM is usually detectable in primary infection between 5 to 7 days after fever, while dengue IgG appears after 7 days. โรคไข้เลือดออก IgM มักตรวจพบในการติดเชื้อเบื้องต้นระหว่าง 5 ถึง 7 วันหลังจากมีไข้ขณะที่ไข้เลือดออก IgG จะปรากฏขึ้นหลังจาก 7 วัน Therefore, the appearance of dengue IgM or IgM/IgG is mostly found in the primary infection depending on the time window of test; ดังนั้นการปรากฏตัวของโรคไข้เลือดออก IgM หรือ IgM / IgG ส่วนใหญ่จะพบในการติดเชื้อหลักขึ้นอยู่กับช่วงเวลาของการทดสอบ while dengue IgG usually appears in the secondary infection in the early days of infection with or without dengue IgM. ในขณะที่ไข้เลือดออก IgG มักจะปรากฏในการติดเชื้อทุติยภูมิในวันแรกของการติดเชื้อที่มีหรือไม่มีไข้เลือดออก IgM Based on the tests from different geographic regions, our dengue IgG/IgM test has the sensitivity with clear signal over 90% for all four dengue serotypes, and equal sensitivity tested in the different geographic region, the specifity is over 95%. จากการทดสอบจากพื้นที่ทางภูมิศาสตร์ที่แตกต่างกันการทดสอบไข้เลือดออกของเรา IgG / IgM มีความไวพร้อมสัญญาณที่ชัดเจนมากกว่า 90% สำหรับทั้งสี่สายพันธุ์ไข้เลือดออกและความไวเท่ากันในภูมิภาคทางภูมิศาสตร์ที่แตกต่างกัน specifity มากกว่า 95%

Dengue IgM / IgG ตลับทดสอบอย่างรวดเร็ว

การตรวจหาเชื้อ Dengue IgM และ Dengue IgG ในซีรัมหรือพลาสมาในระยะเริ่มแรกเพื่อใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลอง

ชุดทดสอบแต่ละชุดประกอบด้วย:

1. ถุงปิดผนึก

2. ซองบรรจุอุปกรณ์ทดสอบหนึ่งตลับ

3. ปิเปตพลาสติกหนึ่งอัน

4. การทดสอบ 25 ครั้งต่อหนึ่งขวดหยด 3 มล. พร้อมบัฟเฟอร์

เสถียรภาพและสภาพการเก็บรักษา

ชุดทดสอบ Dengue IgG / IgM มีความเสถียรที่อุณหภูมิห้องระหว่าง 10-28 ° C เป็นเวลาหนึ่งปีครึ่งในกระเป๋าที่ยังไม่เปิด อย่าทำให้ว่าง ชุดหรือสัมผัสกับอุณหภูมิสุดขั้ว

ข้อ จำกัด ของการทดสอบ

This instruction should be followed carefully and performed properly. ควรปฏิบัติตามคำแนะนำนี้อย่างระมัดระวังและดำเนินการอย่างถูกต้อง Dengue IgM/IgG test is designed to detect antibodies against Dengue virus in serum or plasma. การทดสอบ Dengue IgM / IgG ถูกออกแบบมาเพื่อตรวจจับแอนติบอดีต่อไวรัสไข้เลือดออกในซีรัมหรือพลาสมา Testing of any other body fluids has not been validated and may not yield appropriate results. การทดสอบของเหลวในร่างกายอื่น ๆ ยังไม่ได้รับการตรวจสอบและอาจไม่ได้ผลลัพธ์ที่เหมาะสม For samples that test positive by Dengue IgM/IgG test, more specific confirmatory testing may be done. สำหรับตัวอย่างที่ทดสอบในเชิงบวกโดยการทดสอบ Dengue IgM / IgG การทดสอบยืนยันที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นอาจทำได้ A clinical evaluation of the patient's situation and history should also be made before a final diagnosis is established. ควรประเมินสถานการณ์และประวัติของผู้ป่วยก่อนทำการตรวจวินิจฉัยขั้นสุดท้าย