เครื่องหมาย CE ชุดทดสอบวินิจฉัย Dengue Ns1 Rapid Test, WB / S / P สามารถใช้ได้

เทปทดสอบโรคติดเชื้อสำหรับเด็งกี่ NS1 Antigen, WB / S / P สามารถใช้ได้

บทนำ

Dengue virus is a mosquito-borne flavivirus, consisting of four serotypes, it is considered as a major public health problem in tropical / subtropical areas. ไวรัสไข้เลือดออกเป็นไวรัสที่เกิดจากยุงซึ่งประกอบด้วยสี่สายพันธุ์ถือเป็นปัญหาสาธารณสุขที่สำคัญในเขตร้อน / กึ่งเขตร้อน 2.5-3.0 billion global population is estimated at risk in these regions. ประมาณ 2.5-3.0 พันล้านประชากรทั่วโลกมีความเสี่ยงในภูมิภาคเหล่านี้ Annually about 50 million cases of dengue fever and more than 250,000 cases of dengue hemorrhagic fever occur based on WHO report. รายงานผู้ป่วยไข้เลือดออกปีละประมาณ 50 ล้านคนและผู้ป่วยไข้เลือดออกมากกว่า 250,000 รายเกิดขึ้นตามรายงานขององค์การอนามัยโลก

แอนติเจน Dengue NS1 เป็นเครื่องหมายเริ่มต้นที่ปรากฏในวันแรกหลังจากอาการทั้งในการติดเชื้อครั้งแรกและครั้งที่สองสัดส่วนของแอนติเจนของไข้เลือดออก NS1 ​​ในเลือดมีความสัมพันธ์กับโหลดไวรัสไข้เลือดออกในผู้ป่วย

เทปคาสต์ทดสอบรวดเร็ว Dengue NS1 Antigen

การตรวจหาเชื้อ Dengue IgM และ Dengue IgG ในซีรัมหรือพลาสมาในระยะเริ่มแรกเพื่อใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลอง

ชุดทดสอบแต่ละชุดประกอบด้วย:

1. กระเป๋า

2. ซองบรรจุอุปกรณ์ทดสอบหนึ่งตลับ

3. ปิเปตพลาสติกหนึ่งอัน

4. การทดสอบ 25 ครั้งต่อหนึ่งขวดหยด 3 มล. พร้อมบัฟเฟอร์

เสถียรภาพและสภาพการเก็บรักษา

ชุดทดสอบ Dengue NS1 เสถียรที่อุณหภูมิห้องระหว่าง 8-30^โอC เป็นเวลาหนึ่งปีครึ่งเมื่ออยู่ในกระเป๋าที่ไม่ได้เปิด

อย่าทำให้ชุดตรึงหรือทำให้อุณหภูมิสูงเกินไป

อ่านผลการทดสอบ

1. ไข้เลือดออก NS1 ​​เป็นบวก:

2. ไข้เลือดออก NS1 ​​เชิงลบ:

บันทึก:

สายควบคุมควรปรากฏขึ้นเสมอหากสายการทดสอบเป็นบวกหากสายควบคุมเป็นลบขอแนะนำให้ใช้อุปกรณ์ใหม่และการทดสอบซ้ำอย่างระมัดระวังโดยทำตามคำแนะนำในส่วนแทรกนี้

ข้อ จำกัด ของการทดสอบ

Dengue NS1 antigen rapid test is designed to detect dengue NS1 antigen in serum or plasma. การทดสอบอย่างรวดเร็วของไข้เลือดออก Dengue NS1 ออกแบบมาเพื่อตรวจหาแอนติเจนของไข้เลือดออกในซีรัมหรือพลาสมา Testing of any other body fluids has not been validated and may not yield appropriate results. การทดสอบของเหลวในร่างกายอื่น ๆ ยังไม่ได้รับการตรวจสอบและอาจไม่ได้ผลลัพธ์ที่เหมาะสม

For the samples that are tested positive by dengue NS1 rapid test, more specific confirmatory test should be done. สำหรับตัวอย่างที่ทดสอบในเชิงบวกด้วยการทดสอบอย่างรวดเร็วของไข้เลือดออก NS1 ​​ควรทำการทดสอบยืนยันเพิ่มเติมที่เฉพาะเจาะจงยิ่งขึ้น A clinical evaluation of the patient's situation and history should also be made before a final diagnosis is established. ควรประเมินสถานการณ์และประวัติของผู้ป่วยก่อนทำการตรวจวินิจฉัยขั้นสุดท้าย